DISTRIBUZIONE E COMMERCIALIZZAZIONE
FARMACI E MEDICAL DEVICES
DIRITTO SANITARIO
Studio Legale Lerro & Associati
Boutique Law Firm
Specializzati esclusivamente in Diritto Sanitario
DISTRIBUZIONE E COMMERCIALIZZAZIONE MEDICAL DEVICES
Il distributore è definito come: “Qualsiasi persona fisica o giuridica nella catena di fornitura, diversa dal fabbricante o dall’importatore, che mette a disposizione sul mercato un dispositivo, fino al momento della messa in servizio”. Prima di mettere un dispositivo a disposizione sul mercato, i distributori sono tenuti a fare delle verifiche in merito alla marcatura Ce, la dichiarazione di conformità Ue, presenza di informazioni da parte del fabbricante, etichettatura e Udi ( ove previsto).
Elenco esemplificativo e non limitativo del supporto in merito alla distribuzione e commercializzazione dei MD: verifica della regolarità e possesso delle certificazioni CE del Dispositivo, dichiarazioni di conformità UE, istruzioni d'uso del fabbricante, adempimenti obblighi di etichettatura e udi.
DISTRIBUZIONE E COMMERCIALIZZAZIONE FARMACI
L'attività di distribuzione all'ingrosso sul territorio nazionale di medicinali può riguardare esclusivamente medicinali per cui è stata rilasciata una AIC (art.99 D. Lgs. 219/2006). Chiunque intenda svolgere attività di distribuzione all'ingrosso di medicinali deve possedere un'autorizzazione rilasciata dalla regione o dalla provincia autonoma ovvero dalle altre autorità competenti, individuate dalla legislazione delle regioni o delle province autonome, nella quale sono indicati i locali oggetto dell'attività (art.100)
Elenco esemplificativo e non limitativo del supporto in merito alla distribuzione e commercializzazione all'ingrosso di farmaci: verifica nell’espletamento di tutte le procedure tese a condurre l’azienda alla distribuzione del prodotto secondo quanto disposto dalla normativa posta a disciplina del singolo caso concreto.
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DISTRIBUZIONE E COMMERCIALIZZAZIONE
IN COMPLIANCE
La consulenza in materia della gestione della distribuzione e commercializzaizone di farmaci e Medical Device: affidarsi a personale esperto e specializzato, puó davvero fare la differenza.